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冷冻干燥机在生物制药领域的应用优势

发布日期: 2019/9/27 13:30:22
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  冷冻干燥机在生物制药领域的应用优势
  冷冻干燥机采用7寸嵌入式一体化彩色触摸屏,操作系统是一套以先进的处理器,128M内存的高性能控制系统,反应速度快,存储数据量大。本机控制系统可保存33个冻干方案,每个冻干方案可以设定36段温度参数值。已冻干过的物料再次冻干时,直接调取对应的冻干方案从而提高了冻干效率,搁板温度可调、可控、可摸索、适合中试和生产工艺。搁板带制冷和加热功能,物料的预冻和干燥在干燥室内直接完成,实现了 原位冻干,无需低温冰箱,无污染,同时为自动化生产提供保证条件。控制系统自动记录数据并生成冻干曲线,在控制界面通过功能键,可以浏览实时和历史冻干数据和冻干曲线本机可存储多次冻干工艺参数,配置USB通讯接口,实验数据U盘一键提取。
  冷冻干燥机的冻干过程是在在低温下进行,物质中的一些挥发性成分损失很小,微生物的生长和酶的作用无法进行,因此对于许多热敏性的物质特别适用,不会发生变性或失去生物活力,因此在生物技术和医药领域得到广泛地应用。冷冻干燥机在生物制药应用优势对药厂企业缩减制药成本、运输成本,并高效保留生物制品利用价值等方面具有较强优势,因此在当今生物制药相关产业有着举足轻重的地位。
  由于冷冻干燥机的低温冻干技术对生化物品内固态水分进行升华时,会对干燥剩余物品表面形成一些孔隙,从而保留了相关物品化学结构以及细胞活性。因此,解决了传统干燥工艺对生化物品表面材料的损伤这一传统技术遗留问题,符合生产企业对成品质量的更高要求。此外,利用传统制药方式对生物制品进行生产处理时,高温易造成蛋白质成分变质的消极结果,并严重影响药品质量,而干燥机是在温度条件较低的大环境下进行的制药工艺,使得对制药原材料的损伤几乎为零。 除了温度优势以外,冷冻干燥机较大的优势则是“真空”,在真空环境下生产的药品具有无污染、无杂质、减少对化学物品氧化组分的氧化作用,并且具有便于化学物质运输、复水性能强以及便于临床应用等优势,较大程度保证了药品原材料的质量。

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